TRIANGEL ialah pengilang, bukan orang tengah
1. Kami adalahpengilang profesional peralatan laser perubatan, endolaser kami dengan panjang gelombang dwi 980nm 1470nm telah memperoleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDApensijilan produk peranti perubatan).
✅Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) ialah badan AS yang bertanggungjawab melindungi kesihatan awam, memastikan keselamatan pelbagai kategori produk seperti ubat-ubatan, produk makanan, peranti perubatan, kosmetik dan produk yang memancarkan radiasi, (…). FDA juga memberi amaran kepada profesional penjagaan kesihatan dan orang ramai (jika perlu) apabila timbul masalah dengan peranti tersebut bagi memastikan penggunaannya yang betul dan kesihatan serta keselamatan pesakit.
Peranti laser kami dengan panjang gelombang dwi 980nm 1470nm diperakui FDA, menjamin kualiti dan kebolehpercayaan produk TRIANGEL di seluruh dunia.
2. Pengeluaran dan pembuatan kami mematuhi sepenuhnya sistem pengurusan kualiti peranti perubatan China danISO13485(bukan ISO9001, 9001 bukan sistem pengurusan mandatori) sistem kualiti peranti perubatan, dan telah komited untuk menyediakan pengguna dengan produk yang sah, patuh, selamat dan berkesan.
✅Pensijilan ISO merupakan alat penting untuk membuktikan pematuhan sistem pengurusan proses perniagaan dengan piawaian yang ditakrifkan oleh piawaian teknikal.
Sebaliknya, ISO 13485 merupakan pensijilan kualiti yang merujuk secara eksklusif kepada peranti perubatan, mengikut keperluan dan peraturan Kesatuan Eropah. Ia memperakui keupayaan sesebuah syarikat untuk menyediakan peranti perubatan dan perkhidmatan berkaitan yang mematuhi keperluan pelanggan dan peraturan mandatori.
3. Keselamatan adalah satu kemestian bagi kami. Setiap hari kami Triangel berjalan di jalan menuju keselamatan peranti kami, menghormati pensijilan yang dikehendaki oleh undang-undang mengenai peranti elektro-perubatan. Singkatan CE menunjukkan "Kepatuhan Eropah" dan mewakili pematuhan dengan arahan keselamatan EU. Yang terakhir memastikan bahawa produk telah lulus ujian ad hoc dan, oleh itu, ia boleh diedarkan di mana-mana sahaja dalam Kesatuan Eropah dan Kawasan Ekonomi Eropah.
Apa yang anda boleh jangkakan daripada Triangel?
1. Bahagian teras mesin kami berasal dari Amerika Syarikat, piawaian dan keperluan untuk semua komponen dan bahan peralatan perubatan adalah sangat jelas. Komponen utama seperti bekalan kuasa pensuisan, suis berhenti kecemasan, suis utama, laser, dan sebagainya mesti mematuhi piawaian perubatan. Peralatan laser umum tidak perlu memenuhi piawaian yang mencabar ini, jadi kosnya jauh lebih rendah.
2. Latihan dan sokongan klinikal
Kami mempunyai sebilangan besar pengedar, doktor dan profesor klinikal di seluruhdunia, yang akan memastikan bahawa apabila anda membeli produk TRIANGEL, anda akan mendapat lebih banyakpenyelesaian klinikal, proses dan sokongan teknikal, menjadikan pembedahan anda lebih lancar danlebih berkesan.
3. Waranti dan Selepas Jualan
Jangka hayat produk yang dijangkakan adalah tidak kurang daripada 5-8 tahun mengikut peranti perubatan.Dalam tempoh jaminan 18 bulan, jika ia tidak rosak oleh faktor manusia, syarikat kami akan menyediakan perkhidmatan selepas jualan percuma.
Masa siaran: 12 Mac 2025